Antagonista de receptores angiotensina II, selectivo para AT₁ , se une fuertemente y se disocia lentamente.

HTA esencial en ads. Tto. de insuf. cardiaca y reducción de función sistólica ventricular izda. (fracción de eyección del ventrículo izdo. ≤ 40%) cuando no se toleran los IECAs, o como terapia adicional a los IECA en pacientes con ICC, a pesar del tto. óptimo, cuando el paciente no tolera los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides. HTA en niños y adolescentes de 6 a <18 años.

Según criterio médico.

Vía oral. Administrar una vez al día con o sin comida.

Hipersensibilidad, 2º y 3 ^er de embarazo, I.H. grave y/o colestasis. Niños < 1 año. Uso concomitante aliskireno en I.R. moderada-grave o diabetes mellitus.

I.R.; I.H. leve-moderada; cardiopatía isquémica o enf. cerebro vascular; ICC grave o enf. renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal; estenosis valvular mitral y aórtica, miocardiopatía hipertrófica; estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante aumentan el riesgo de hipotensión e I.R; cirugía mayor o durante la anestesia; raza negra (es menos efectivo disminuyendo la presión arterial). No hay estudios para niños con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m ² .

Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de Na y/o de volumen. No hay experiencia en trasplante renal reciente.

No recomendado en hiperaldosteronismo 1 ^ario . Riesgo de hiperpotasemia. Monitorizar niveles séricos de K y creatinina. Para la HTA: no recomendado en niños 1 a <6 años y, para ICC: en niños < 18 años, no se ha establecido la seguridad y la eficacia. No utilizar terapia combinada con medicamentos que actúan sobre el sistema renina- angiotensina- aldosterona (IECA, ARA II o aliskireno), excepto que se considere imprescindible, en cuyo caso, el tto. debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un médico con experiencia, vigilando la función renal, balance hidroelectrolítico y tensión arterial.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. grave y/o colestasis. Precaución en I.H. leve-moderada, dosis inicial 4 mg/día y ajustar dosis según respuesta.

Insuficiencia renal

Precaución. Controles periódicos de niveles de potasio sérico y creatinina. Limitada experiencia en I.R. (Clcr < 15 ml/min) ajustar y monitorizar de la presión arterial. No hay estudios para niños con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m ² . Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m ² .

Efecto antihipertensivo aumentado por: otros antihipertensivos.
Incremento de niveles de potasio con: diuréticos ahorradores de K, suplementos de K, sustitutos de la sal que contengan K y heparina.
Aumenta toxicidad de: litio.
Efecto antihipertensivo disminuido por: AINE (como inhibidores selectivos de la COX-2, AAS (>3 g/día) y AINE no selectivos).

Embarazo

No se recomienda el uso de los ARA-II durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso de los ARA-II durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.

Lactancia

Puesto que no existe información relativa a la utilización de este medicamento durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo. Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Al conducir vehículos o utilizar maquinaria, deberá tenerse presente que durante el tratamiento puede producirse desvanecimiento o cansancio.

Infección respiratoria; mareo/vértigo, cefalea; hiperpotasemia; hipotensión; alteración renal (incluyendo I.R. en pacientes susceptibles).