Dabix 160 mg/25 mg – caja x 30 tab rec.

Valsartán y clortalidona participan en la regulación de presión sanguínea por mecanismos diferentes. Valsartán inhibe el efecto de angiotensina II sobre la presión arterial, flujo sanguíneo renal y secreción de aldosterona. Clotalidona inhibe el sistema de transporte Na ⁺ Cl ^– en el túbulo distal renal, disminuyendo la reabsorción de Na ⁺ y aumentando su excreción.

Tratamiento de la hipertensión con el fin de disminuir la presión arterial:
– En pacientes no controlados en forma adecuada con monoterapia.
– Como terapia inicial en pacientes que sean beneficiados con el uso de la combinación de clortalidona y valsartán.

Según criterio médico.

Vía oral. Administrar con o sin comida.

I.R. grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min), anuria. Embarazo. I.H. grave, cirrosis biliar y colestasis. Hipopotasemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática. No administrar concomitante con productos que contengan en pacientes diabéticos.

Niños menores de 18 años, no se ha establecido la eficacia y la seguridad.

Hipersensibilidad, incluyendo angiedema.

Hipotensión en pacientes con reducción de volumen o sal: con un sistema renina-angiotensina activado, como los pacientes con reducción de volumen o sal (por ejemplo, aquellos tratados con altas dosis de diuréticos), podría producirse hipotensión sintomática después del inicio del tratamiento. Antes de la administración corregir el volumen. Si ocurre hipotensión, se debe colocar al paciente en posición supina y, si fuese necesario, se debe realizar una infusión IV de solución salina normal.

I.R.: monitorizar para detectar el empeoramiento de la función renal en pacientes conI.R. En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina (por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave, estenosis de la arteria renal o reducción de volumen), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y bloqueadores del receptor de angiotensina se ha asociado con oliguria o azotemia progresiva y, raramente, con insuficiencia renal aguda y la muerte. Se pueden esperar resultados similares en pacientes tratados con esta combinación.

En estudios de inhibidores de la ECA en pacientes con estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral, se han informado aumentos en la creatinina sérica o nitrógeno ureico sanguíneo.

En pacientes con enfermedad renal, clortalidona puede precipitar la azotemia. Si la insuficiencia renal progresiva se vuelve evidente, según lo indica el nitrógeno ureico sanguíneo, considerar retener o discontinuar la terapia con diuréticos.

Hiperuricemia: puede ocurrir hiperuricemia o puede precipitarse la gota franca en determinados pacientes que reciben clortalidona u otros diuréticos tiazídicos.

Los diuréticos tiazídicos pueden causar hiponatremia e hipopotasemia. Los fármacos que inhiben el sistema renina-angiotensina pueden causar hipercalemia. La hipopotasemia es una reacción adversa dependiente de la dosis que puede desarrollarse con la clortalidona. La coadministración de digitálicos puede exacerbar los efectos adversos de la hipopotasemia. Monitorear los electrolitos en suero de manera periódica.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. grave, cirrosis biliar y colestasis. I.H. leve-moderada sin colestasis: no exceder de 80 mg de valsartán.

Insuficiencia renal

Contraindicado en I.R. grave, anuria.

Consultar con su médico qué interacciones realiza este medicamentos con otros compuestos químicos.

Embarazo

No se recomienda el uso de los antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARAII) durante el primer trimestre del embarazo. Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARAII y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.

Lactancia

Se desconoce si valsartán se excreta en la leche materna, aunque sí se excreta en la leche de las ratas que amamantan. La hidroclorotiazida se excreta en la leche materna humana, por lo que se desaconseja el uso durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Al conducir o utilizar maquinaria, debe tenerse en cuenta que ocasionalmente puede aparecer mareo o fatiga.

Toxicidad fetal ; hipotensión en pacientes con reducción de volumen o sal; función renal insuficiente; hipopotasemia; hiperuricemia.