Visanne 2mg – dienogest

Mecanismo de acción:
el medicamento Visanne actúa sobre la endometriosis mediante la disminución de la producción endógena de estradiol y, por tanto, suprime los efectos tróficos del estradiol, tanto en el endometrio eutópico como en el ectópico. La administración de dienogest de manera continuada da lugar a un entorno endocrino hipoestrogénico e hipergestrogénico, que produce la decidualización inicial del tejido endometrial, después de lo cual se produce la atrofia de las lesiones del endometrio.

Indicaciones terapéuticas:
Tratamiento de endometriosis.

Posología Oral.
Visanne 2 mg/día sin interrupciones, tomado a la misma hora. Iniciar cualquier día del ciclo menstrual. En caso de olvido, o de vómitos y/o diarrea (si se producen en las 3-4 h siguientes a la toma), deberá tomar 1 solo comp. tan pronto como se acuerde; después, continuará al día siguiente, tomando la pastilla a su hora habitual.

Modo de administración:
Vía oral. Administrar con o sin alimentos, con un poco de liquido. La eficacia puede disminuir en caso de olvido de comprimidos, o de vómitos y/o diarrea (si se producen en las 3-4 horas siguientes a la toma del comprimido). En caso de olvido de toma de uno o más comprimidos, la paciente deberá tomar un solo comprimido tan pronto como se acuerde; después, continuará al día siguiente, tomando el comprimido a su hora habitual. Asimismo, si el comprimido no se absorbe debido a vómitos o diarrea, debe reemplazarse por otro comprimido.

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad; trastorno tromboembólico venoso activo; presencia o antecedentes de enf. arterial y cardiovascular (IAM, ACV, cardiopatía isquémica); diabetes mellitus con afectación vascular; presencia o antecedentes de enf. hepática grave; presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos); procesos malignos, conocidos o sospechados, dependientes de las hormonas sexuales; hemorragia vaginal no diagnosticada.

Advertencias y precauciones:
Antecedentes de depresión, HTA, mujeres diabéticas. Riesgo de cáncer de mama, tumores hepáticos, embarazo ectópico. Puede aparecer cloasma (sobre todo con antecedentes de cloasma gravídico), evitar exposición al sol o rayos UV. Interrumpir si hay recurrencia de ictericia colestática y/o prurito aparecido por 1ª vez durante el embarazo. Riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con antecedentes personales o familiares positivos, edad, obesidad, inmovilización prolongada, cirugía mayor o traumatismo mayor.

Insuficiencia hepática:
Contraindicado en presencia o antecedentes de enf. hepática grave.

Interacciones:
Concentración plasmática reducida por: inductores de CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, ritonavir o hipérico/H. perforatum), inhibidores de la bomba de protones, antiácidos y antagonistas de los receptores H2 .

Exposición aumentada por: inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, telitromicina, claritromicina o nefazodona).

Embarazo:
Catalogado como Contraindicado.

Lactancia:
Se desconoce si el dienogest se excreta en la leche humana. Los datos en animales muestran que el dienogest se excreta en la leche de rata. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas:
Aumento de peso; humor depresivo, trastorno del sueño, nerviosismo, disminución de la libido, cambio de humor; cefalea, migraña; náuseas, dolor abdominal, flatulencia, distensión abdominal, vómitos; acné, alopecia; dolor lumbar; molestias en las mamas, quiste ovárico, sofocos, hemorragia uterina o vaginal; astenia, irritabilidad.