Inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 y como consecuencia de la biosíntesis de prostaglandinas mediadoras de la inflamación.

En pacientes con hipersensibilidad a la nimesulida, al AAS u otros AINEs; no se debe administrar en sujetos con hemorragia gastrointestinal activa o úlcera gastroduodenal en fase activa, citopenias, IC, I.R., I.H. e HTA severa; no se administre a niños < 12 años; durante la Lactancia; tercer semestre de embarazo.

El riesgo de efectos indeseables puede ser reducido utilizando el medicamento por periodos cortos de tiempo; de manera rara nimesulida ha sido asociada con reacciones hepáticas serias, incluyendo muy raros casos fatales. Pacientes que experimenten síntomas compatibles con daño hepático durante el tto. (por ejemplo, anorexia, náuseas, vómito, dolor abdominal, fatiga y oscurecimiento de la orina) o pacientes con pruebas de función hepática anormal deben discontinuar el tto. y no ser sometidos nuevamente a nimesulida. El daño hepático, en muchos casos reversible, ha sido reportado posterior a una corta exposición al fármaco; la administración concomitante con otras sustancias activas con conocido efecto hepatotóxico y abuso en el consumo de alcohol deben ser evitados durante tto., ya que se puede incrementar el riesgo de reacciones hepáticas; no se recomienda el uso simultáneo de diferentes AINEs; puede presentarse sangrado gastrointestinal o ulceración/perforación en cualquier momento durante el tto, con o sin síntomas. Si se presenta sangrado gastrointestinal o ulceración, deberá discontinuarse el tto; debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de padecimientos gastrointestinales, incluyendo úlcera péptica, sangrado gastrointestinal, colitis ulcerativa o enf. de Crohn; los ancianos son particularmente susceptibles a los efectos adversos de los AINEs, incluyendo hemorragia gastrointestinal y perforación, daño a la función renal, cardiaca y hepática.

Insuficiencia hepática

Contraindicado.

Insuficiencia renal

Contraindicado.

Los pacientes deberán ser vigilados rigurosamente si al mismo tiempo se están administrando otras sustancias con tolerancia gástrica limitada; el uso simultáneo de nimesulida y fármacos anticoagulantes o AAS puede potenciar el efecto de estos últimos; la administración simultánea con litio provoca un aumento de los niveles plasmáticos de éste último; a causa del elevado índice de unión de nimesulida con las proteínas plasmáticas, deberá vigilarse rigurosamente a los pacientes que están recibiendo simultáneamente hidantoínas y sulfamídicos; la administración concomitante con diuréticos, puede antagonizar el efecto de éstos, en particular bloquear el incremento de renina en plasma inducido por la actividad de la furosemida; se recomienda Advertencias y precauciones cuando nimesulida sea administrada dentro de un periodo < 24 h. del tto. con metotrexato, debido a que los niveles de este último pueden incrementar y en consecuencia su toxicidad.
Lab: no se conocen variaciones significativas en los exámenes de laboratorio; sin embargo el uso por periodos prolongados puede producir un incremento en los niveles de enzimas hepáticas, lo que es un efecto reversible y transitorio.

Embarazo

Al igual que otros AINEs, no se recomienda en mujeres que pretendan embarazarse. Como con otros AINEs, nimesulida puede causar cierre prematuro del ductus arterioso, hipertensión pulmonar, oliguria, oligoamnios, incremento en el riesgo de sangrado, inercia uterina y edema periférico. Se han presentado reportes aislados de daño renal en recién nacidos de mujeres que tomaron nimesulida al final del Embarazo No existen datos referentes al uso de nimesulida en los dos primeros trimestres del Embarazo Por lo tanto, su uso no es recomendado.

Lactancia

No se tiene conocimiento de que nimesulida sea excretada en la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Mareo, vértigo o somnolencia

Pirosis, náuseas, vómitos, diarrea y gastralgias leves y transitorias, sin que requiera la suspensión del tto; erupción cutánea de tipo alérgico; se deberá tener presente que este producto podría causar vértigo y somnolencia, sensibilidad; úlceras pépticas y sangrado gastrointestinal; HTA.